Рекомендации американской ассоциации по изучению болезней печени
В лечении хронического гепатита С инфекционисты всего мира руководствуются рекомендациями 3 организаций: EASL (Европейская ассоциация по изучению печени), AASLD (Американская ассоциация по исследованию болезней печени) и ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения). Последняя разрабатывает свои руководства, опираясь на мнения и европейских и американских экспертов.
За последние месяцы никаких новых рекомендаций по лечению гепатита С ни одна из этих организаций не выпускала. Поэтому пока актуальными в 2020 году остаются схемы терапии, принятые ранее — в 2017 и 2016 годах.
Рекомендации к лечению гепатита С от AASLD
Последнее обновление — сентябрь 2017 г.
Ключевые моменты:
- В схемы лечения гепатита С включены недавно утвержденные FDA комбинации глецапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
- Даны рекомендации по ведению пациентов после трансплантации печени, лечению беременных и детей с хроническим гепатитом С.
- Отдельно представлены рекомендации по лечению пациентов, которые ранее потерпели неудачу в терапии не только пегинтерфероном-альфа и рибавирином, но и комбинациями, включающими препараты прямого действия (DAA).
Рекомендации AASLD по лечению пациентов с хроническим гепатитом C, без цирроза
или с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), не получавших терапии ранее
| Генотип гепатита | Наличие цирроза | Элбасвир / гразопревир | Глецапревир / пибрентасвир | Ледипасвир / софофбувир | Софосбувир / велпатасвир | Паритапревир / ритонавир / омбитасвир | Симепревир и софосбувир | Даклатасвир и софосбувир | Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир |
| 1a | Без цирроза | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
| и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
| С циррозом | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | — | — | — | |
| и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
| 1b | Без цирроза | 12 недель без рибавирина | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина или 8 недель без рибавирина для белых пациентов без ВИЧ при ВН < 6 млн. МЕ/мл | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
| С циррозом | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром, без рибавирина | — | — | — | |
| 2 | Без цирроза | — | 8 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
| С циррозом | — | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 16-24 недели без рибавирина | — | |
| 3 | Без цирроза | — | 8 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
| С циррозом | — | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без или с добавлением рибавирина | 12 недель при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H | |
| 4 | Без цирроза | 12 недель без рибавирина | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — |
| С циррозом | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — |
— предпочтительные схемы лечения
— альтернативные схемы лечения
Рекомендации AASLD по лечению пациентов с хроническим гепатитом C, без цирроза
или с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), потерпевших неудачу в терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином
| Генотип гепатита | Наличие цирроза | Элбасвир / гразопревир | Глецапревир / пибрентасвир | Ледипасвир / софофбувир | Софосбувир / велпатасвир | Паритапревир / ритонавир / омбитасвир | Симепревир и софосбувир | Даклатасвир и софосбувир | Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир |
| 1a | Без цирроза | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина или 8 недель без рибавирина для белых пациентов без ВИЧ при ВН < 6 млн. МЕ/мл | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
| и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
| С циррозом | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | — | — | — | |
| и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
| 1b | Без цирроза | 12 недель без рибавирина | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
| С циррозом | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром, без рибавирина | — | — | — | |
| 2 | Без цирроза | — | 8 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
| С циррозом | — | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 16-24 недели без рибавирина | — | |
| 3 | Без цирроза | — | 16 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H |
| С циррозом | Плюс софосбувир в течение 12 недель | 16 недель без рибавирина | — | 12 недель с рибавирином | — | — | — | 12 недель | |
| 4 | Без цирроза | 12 недель без рибавирина для пациентов с вирусологическим рецидивом после предыдущей терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — |
| и 16 недель с рибавирином для пациентов, не достигших вирусологического ответа при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином | |||||||||
| С циррозом | 12 недель без рибавирина для пациентов с вирусологическим рецидивом после предыдущей терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — | |
| и 16 недель с рибавирином для пациентов, не достигших вирусологического ответа при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином |
— предпочтительные схемы лечения
— альтернативные схемы лечения
Полное руководство доступно на сайте hcvguidelines.org.
Рекомендации лечения гепатита С от EASL
Последнее обновление — сентябрь 2016 г.
Ключевые моменты:
- Из руководства исключены схемы лечения гепатита С на базе пегилированных интерферонов и на базе одного препарата прямого действия.
- Отдельно представлены рекомендации для тех, кто ранее получал терапию интерфероном, но потерпел неудачу.
Рекомендации EASL по лечению моноинфекции ВГС или коинфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию пациентов, потерпевших неудачу при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином
| Генотип гепатита C | Опыт лечения пегинтерфероном и рибавирином | Софосбувир / ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир | Гразопревир / элбасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
| 1a | Нет | 8-12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл** | 12 недель без рибавирина | — |
| Да | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | ||||||
| 1b | Нет | 8-12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 8-12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
| Да | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | ||||||
| 2 | И леченые, и нелеченые | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
| 3 | Нет | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
| Да | 12 недель с рибавирином**** или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином**** или 24 недели без рибавирина | ||||||
| 4 | Нет | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Да | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации EASL по лечению моноинфекции ВГС или коинфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с
компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов,
потерпевших неудачу при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином
| Генотип гепатита C | Опыт лечения пегинтерфероном и рибавирином | Софосбувир / ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир | Гразопревир / элбасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
| 1a | Нет | 8-12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл** | 12 недель без рибавирина | — |
| Да | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | ||||||
| 1b | И леченые, и нелеченые | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
| 2 | И леченые, и нелеченые | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
| 3 | Нет | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 24 недели с рибавирином | — |
| Да | 12 недель с рибавирином**** или 24 недели без рибавирина | |||||||
| 4 | Нет | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Да | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
* — режим с рибавирином только у пациентов с установленными значимыми мутациями лекарственной устойчивости к ингибиторам NS5A.
** — удлиненный до 16 недель курс терапии с рибавирином только у пациентов с установленными мутациями лекарственной устойчивости к элбасвиру.
*** — режим с рибавирином только при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H.
Полное руководство доступно на сайте easl.eu.
Рекомендации лечения гепатита С от ВОЗ
Последнее обновление — апрель 2016 г.
Ключевые моменты:
- Для лечения гепатита С вместо схем с пегилированным интерфероном и рибавирином рекомендуется использовать схемы с препаратами прямого действия. Однако пациентам с 3 генотипом гепатита с циррозом печени в качестве альтернативного варианта лечения по-прежнему рекомендована схема на основе интерферона (комбинация софосбувир/пегинтерферон-альфа/рибавирин).
- Схемы с использованием боцепревира и телапревира больше не рекомендуются.
Предпочтительные схемы лечения хронического гепатита C согласно рекомендациям ВОЗ в 2016
Пациенты без цирроза печени
| Дакалатасвир / софосбувир | Ледипасвир / софосбувир | Софосбувир / Рибавирин | |
| Генотип 1 | 12 недель | 12 недель* | — |
| Генотип 2 | — | — | 12 недель |
| Генотип 3 | 12 недель | — | 24 недели |
| Генотип 4 | 12 недель | 12 недель | — |
| Генотип 5 | — | 12 недель | — |
| Генотип 6 | — | 12 недель | — |
Пациенты с циррозом печени
| Дакалатасвир / софосбувир | Дакалатасвир / софосбувир / рибавирин | Ледипасвир / софосбувир | Ледипасвир / софосбувир / рибавирин | Софосбувир / рибавирин | |
| Генотип 1 | 12 недель* | — | 12 недель** | — | — |
| Генотип 2 | — | 12 недель | — | — | — |
| Генотип 3 | — | — | — | — | — |
| Генотип 4 | 12 недель | — | — | 12 недель | — |
| Генотип 5 | — | — | — | — | 12 недель |
| Генотип 6 | — | — | — | — | 12 недель |
Продолжительность лечения адаптирована из руководств 2015 г. Американской ассоциации по исследованию болезней печени (AASLD) и Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL).
* — продолжительность лечения может быть сокращена до 8 недель у пациентов, ранее не получавших лечение, без цирроза печени, если исходный уровень РНК ВГС ниже 6 миллионов (6,8 Log) МЕ/мл. При уменьшении продолжительности лучения следует соблюдать осторожность.
** — если количество тромбоцитов < 75×10o/мкл, назначается терапия с рибавирином в течение 24 недель.
Альтернативные схемы лечения хронического гепатита C согласно рекомендациям ВОЗ в 2016
Пациенты без цирроза печени
| Симепревир / софосбувир | Дакалатасвир / софосбувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир / дасабувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир / рибавирин | Софосбувир / пегилированный интерферон / рибавирин | |
| Генотип 1 | 24 недели | 12 недель | 24 недели | 12 недель** | — |
| Генотип 2 | — | — | — | — | 16 недель |
| Генотип 3 | — | 24 недели | — | — | — |
| Генотип 4 | 24 недели | 12 недель | 24 недели | 12 недель** | — |
| Генотип 5 | — | — | 24 недели | 12 недель** | — |
| Генотип 6 | — | — | 24 недели | 12 недель** | — |
Пациенты с циррозом печени
| Данная схема терапии может быть назначена пациентам с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени. | Данные схемы терапии могут быть назначены только пациентам с компенсированным циррозом печени, так как у пациентов с декомпенсированным циррозом печени они могут вызвать почечную недостаточность или смерть. Таким образом эти схемы следует использовать только при наличии специализированной медицинской помощи, а также при возможности достоверной оценки степени цирроза печени (компенсированный или декомпенсированный). | |||||
| Дакалатасвир / софосбувир | Симепревир / софосбувир | Симепревир / софосбувир / рибавирин | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир / дасабувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир / рибавирин | Софосбувир / пегилированный интерферон / рибавирин | |
| Генотип 1 | — | 24 недели* | 12 недель* | 24 недели** | — | — |
| Генотип 2 | 12 недель | — | — | — | — | — |
| Генотип 3 | — | — | — | — | — | 12 недель |
| Генотип 4 | — | 24 недели | 12 недель* | — | 24 недели | — |
| Генотип 5 | — | — | — | — | — | 12 недель |
| Генотип 6 | — | — | — | — | — | 12 недель |
Продолжительность лечения адаптирована из руководств AASLD и EASL от 2015 г.
* — если пациент, инфицированный генотипом 1a ВГС, имеет мутацию Q80K, схему симепревир / софосбувир выбирать не следует.
** — Пациентов с генотипом 1a ВГС следует лечить схемой омбитасвир / паритапревер / ритонавир / дасабувир и рибавирин в течение 24 недель. Пациентов с генотипом 1b следует лечить схемой омбитасвир / паритапревир / ритонавир / дасабувир и рибавирин в течение 12 недель.
Полное руководство доступно на сайте euro.who.int.
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Источник