Терапия различных клинических проявлений герпетической болезни
Рост числа больных с различными проявлениями герпетической болезни, обусловливают необходимость разработки эффективных методов профилактики и лечения [1—5]. Выбор стратегии и тактики ведения пациентов [6] зависит от тяжести течения герпесвирусного процесса (частота рецидивов) и степени выраженности иммунодефицита. Все большую актуальность приобретает проблема герпеса генитальной области, поскольку им поражено более 15% населения России, а в 75% случаев отмечаются рецидивы, при этом заболевание носит характер персистирующей инфекции [2, 7—9].
Снижение реактивности клеточного звена иммунитета и системы интерферона способствует хроническому течению герпесвирусной инфекции с возможностью развития рецидивов. Наблюдаемый дисбаланс компонентов иммунной системы приводит к прогрессированию и развитию рецидивирующих форм герпеса [10—13]. Активированные вирусы начинают новый цикл репликации в клетках нервных ганглиев, а затем по чувствительным периферическим нервам достигают зоны будущего поражения, четко проявляя тропизм вируса [14—17].
Для успешного лечения герпетической болезни необходимо использовать комбинации различных лекарственных средств [9]. Максимальный клинический эффект может быть получен при рациональной комплексной терапии лекарственными средствами с различным механизмом действия [8, 13, 17—20].
Нами изучено действие циклоферона по сравнению с рекомбинантным α2-интерфероном (реальдирон) на репродукцию вируса простого герпеса 1-го типа (ВПГ-1) в культуре клеток Vero. Циклоферон задерживал проявление цитопатогенного действия вируса. Инфекционность вирусного потомства снижалась в большей степени при использовании циклоферона (табл. 1).
Под наблюдением находились 510 больных рецидивирующим генитальным герпесом в возрасте от 20 до 45 лет с жалобами на периодические высыпания в области половых органов с частотой более 5 раз в год. Средний возраст составлял 28,6±0,8 года. Количество больных в группах составило по 170 человек, рандомизация осуществлялась при помощи метода конвертов. В 1-ю группу включены пациенты, получавшие ацикловир; во 2-й группе наблюдались пациенты, пролеченные циклофероном, а больные 3-й группы находились на комбинированной терапии (ацикловир и циклоферон). Рецидивы заболевания отмечались от 5,8±1,1 до 6,5±0,8 раза в год, а средняя продолжительность ремиссии до лечения не превышала 36,5±7,2 дня.
К моменту начала лечения у наблюдаемых больных обострение заболевания подтверждено типичной клинической симптоматикой (табл. 2).
Высыпания отмечались на слизистых оболочках половых органов, везикулярные элементы сохранялись во время предыдущих обострений в среднем до 6—8 дней, а полная эпителизация наступала через 11—21 день.
Диагноз верифицирован методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и иммуноферментного анализа. Из отделяемого урогенитального тракта или очага на месте высыпаний в 76,1% случаев был идентифицирован ВПГ 2-го типа (ВПГ-2), в 23,9% ВПГ-1, а в 11,9% случаев и ВПГ-2, и ВПГ-1, т.е. преобладала репликация ВПГ-2 (р≤0,05). Из 510 пациентов принявших участие в исследовании полностью прошли запланированный курс лечения 497, т.е. 2,5% больных выбыли: 5 из них лечились ацикловиром, 4 получали циклоферон, а 4 — циклоферон и ацикловир. Причиной исключения 7 обследуемых (4 лечившихся ацикловиром, 2 — циклофероном и 1 — двумя препаратами) был отказ от дальнейшего обследования по ряду причин бытового характера, в том числе из-за нарушения режима наблюдения.
Срок эпителизации и заживления герпетических элементов составлял 6,5±0,51 дня при использовании комбинированной схемы лечения и 6,4±0,8 дня при использовании стандартной схемы ацикловиром (табл. 3).
Ацикловир не влиял на частоту их возникновения, ремиссия после окончания лечения продолжалась в среднем 1,7 мес. После лечения больных с включением циклоферона период ремиссии сохранялся на протяжении 6 мес последующего наблюдения у 71,6% больных, а после лечения комбинированной схемой лечения ацикловиром и циклофероном — у 72,9%.
Через 6 мес наблюдения (табл. 4)
за больными рецидивирующим генитальным герпесом реактивация вирусного процесса отмечена у 87,2% пролеченных ацикловиром, у 27,7% получавших циклоферон и у 26,5% получавших ацикловир и циклоферон.
Следовательно, циклоферон — более эффективное средство, чем ацикловир, для купирования обострения рецидивирующего генитального герпеса, и профилактики рецидивов. Оценивая эффективность циклоферона и возможные исходы заболевания, мы взяли в качестве критерия вероятность наступления клинической ремиссии (R1) и риск ее отсутствия[*] (R2), также проведена оценка относительного риска (ОР), представляющего соотношение абсолютных рисков различных исходов у больных наблюдаемых групп [21]. Важно отметить, что при ОР>1 вероятность наступления клинической ремиссии выше.
Исход заболевания (табл. 5)
с выходом в клиническую ремиссию у пациентов, пролеченных циклофероном, выше и сопоставим с результатами комбинированной терапии у пациентов, получавших ацикловир (R1=0,717; RR=2,53; R1=0,729; ОР=2,69).
Иммунокомпетентные клетки обеспечивают реализацию иммунного ответа. Соотношение абсолютного числа мононуклеарных клеток к гранулоцитам, оцениваемое по клеточным элементам периферической крови пациентов, отражает динамику воспалительного (инфекционного) процесса. Изучена картина периферической крови больных, проведена оценка соотношения мононуклеаров к гранулоцитам, а в качестве дополнительного теста оценки эффективности иммунокорригирующей терапии, рассчитан индекс стимуляции (по М.П. Бакулину) [10, 20, 22]. У не имевших обострения пациентов индекс стимуляции составил 29,2%, а у больных с обострением инфекционного процесса — 15,3%. У пациентов без обострения заболевания, получавших циклоферон, индекс стимуляции составил 25%, а у больных, пролеченных ацикловиром + циклофероном — 33,3%, против 25,8 и 10,5% у больных на фоне комбинированной терапии с обострением инфекционного процесса. Нежелательные реакции на фоне лечения противовирусными препаратами зафиксированы у 2 (1,2%) пациентов, получавших ацикловир, у 2 (1,2%) принимавших циклоферон и 2 (1,2%) лечившихся ацикловиром и циклофероном. Наиболее часто встречались обострения сопутствующей соматической патологии, особенно желудочно-кишечного тракта. Побочных реакций показателей клинического и биохимического анализа крови зарегистрировано не было.
В настоящее время целью терапии генитального герпеса является предотвращение рецидивов заболевания. Совершенствование терапии (применение циклоферона, циклоферона + ацикловира) имеет очевидные преимущества перед использованием только ацикловира, поскольку подавление репликации вируса наблюдалось в 72,3 и 73,5% случаев соответственно при использовании циклоферона и ацикловира + циклоферона. Следовательно, циклоферон является эффективным средством, которое можно использовать не только с целью купирования клинических проявлений, но и с целью профилактики рецидивов.
В связи с тем, что полученные результаты указывают примерно на равную эффективность терапии, мы рассчитали стоимость лечения (табл. 6)
и провели анализ соотношения стоимости и эффективности терапии [23].
Более приемлемой с экономической точки зрения является та схема (в данном исследовании «циклоферон, таблетки и циклоферон, линимент»), которая характеризуется меньшими затратами на единицу эффективности [23]. Циклоферон не уступает по фармакотерапевтической эффективности комбинированной терапии и должен быть препаратом выбора в лечении генитального герпеса как частного случая герпетической болезни, поскольку соотношение затраты—эффективность составляет 27,95 у пациентов, получавших терапию циклофероном с ацикловиром, и 12,98 у больных, получавших терапию циклофероном, составив 1:2 [15].
Нами также изучена терапевтическая эффективность 5% линимента циклоферона (лЦКФ) при лечении герпетических поражений кожи и слизистых оболочек. Под наблюдением были 120 больных герпетической инфекцией в возрасте от 18 до 60 лет и 20 здоровых доноров.
Дополнительно к базисной терапии назначали 5% линимент циклоферона больным (1-я группа) в остром периоде (аппликации по 10 мин) 3 раза в день. Длительность курса 10 дней. Больные 2-й группы (группа клинического сравнения) получали местно 5% крем виролекс 3 раза в день 10 дней подряд дополнительно к базовой терапии. В 3-ю группу вошли пациенты, которые получали только базисную терапию — БТ (клинический контроль) — поливитамины, нестероидные противовоспалительные средства (при выраженной экссудативной реакции), симптоматические средства.
Клиническая эффективность местного применения линимента циклоферона и виролекса сопоставима (табл. 7),
а субъективные симптомы (боль, зуд, жжение), признаки воспаления (отек, гиперемия) исчезали скорее на фоне лечения циклофероном, чем при использовании виролекса, и достоверно быстрее, чем у пациентов, получавших БТ.
По данным анализа эффективности местного применения 5% линимента циклоферона, длительность везикуляции сократилась у 88% больных, что на 65% больше данного показателя при лечении препаратами для БТ. Эпителизация элементов сыпи произошла быстрее у 84% больных пролеченных линиментом циклоферона (на 30% больше, чем на фоне БТ). После терапии линиментом число пациентов, у которых продолжительность ремиссии увеличилась (в 2—2,5 раза и более), было в 5 раз больше, чем при лечении базовыми препаратами (76 и 15% соответственно).
Нами использован 5% линимент циклоферона и при лечении опоясывающего герпеса. Местная терапия 5% линиментом циклоферона сопровождалась укорочением лихорадочного периода и общеинфекционного синдрома, а также более коротким периодом везикуляции и эпителизации по сравнению с таковыми на фоне БТ. Реже развивались осложнения в виде эрозий и мокнутий, что снижало вероятность присоединения вторичных микробных суперинфекций кожи (табл. 8).
Такой эффект обусловлен противовирусным и противовоспалительным действием препарата.
Известно, что клиническая картина герпеса характеризуется выраженным болевым синдромом, нередко жгучими болями с развитием синдрома постзостерной невралгии (ПЗН) [2, 7, 16, 17, 24, 25].
Использование комбинаций противовирусных препаратов, имеющих различную химическую структуру и принципиально различный механизм действия, может приводить к усилению антивирусного эффекта аддитивного или синергидного характера. Активная выработка эндогенного интерферона — залог устойчивости организма к возникновению заболеваний и к быстрой локализации очага инфекции [4, 11, 18, 19, 26, 27].
Инфекция, вызванная вирусом Эпштейна—Барр (ЭБВИ), впервые под названием «идиопатическое воспаление шейных желез», описана в 1885 г. русским педиатром Н.Ф. Филатовым, а вирус Эпштейна—Барр (ВЭБ) впервые обнаружили в 1964 г. канадские ученые M. Epstein, B. Achong, Y. Barr в культуре лимфобластов от больных лимфомой Беркитта. Вирус классифицирован как герпесвирус 4-го типа. Вызывает инфекционный мононуклеоз и злокачественную лимфому Беркитта, а также злокачественную носоглоточную карциному [2, 7, 9].
Под нашим наблюдением находились дети в возрасте младше 15 лет, из них младше 1 года — 1 ребенок, от 1 года до 3 лет — 19 детей, от 4 до 7 лет — 16 и старше 7 лет — 4. Среди клинических симптомов заболевания у 100% больных встречались интоксикация в виде слабости, снижения аппетита, недомогания, вялости или раздражительности; полилимфоаденопатия; изменения в носоглотке (заложенность носа, «храпящее дыхание»), изменения в ротоглотке (гиперемия зева, «зернистость» задней стенки глотки, налеты на миндалинах); увеличение печени. Увеличение селезенки было диагностировано у 57% больных. В 47% случаев заболевание сопровождалось пятнисто-папулезной сыпью (что можно объяснить назначением антибактериальной терапии на амбулаторных этапах лечения или нарушением режима питания больного ребенка). В общем анализе крови типичные для данного заболевания изменения в виде умеренного лейкоцитоза до 15—22·109/л со значительным преобладанием лимфоцитов отмечены в большинстве случаев. Наличие атипичных мононуклеаров выявлено только у 36% детей.
Дети, включенные в основную группу, в возрасте от 1 года 2 мес до 14 лет (средний возраст больных 6±1,3 года), в комплексной терапии получали циклоферон. Дети младше 4 лет в виде внутримышечных инъекций из расчета 10 мг/кг массы на введение 1 раз в сутки, дети старше 4 лет — препарат в таблетках. Кроме того, с момента поступления в стационар и до окончания ангинозного периода налеты на миндалинах обрабатывали 5% линиментом циклоферона 2—3 раза в сутки. Группа сравнения, в которую вошли 22 ребенка, получала общепринятую терапию без назначения циклоферона.
В наблюдаемой группе детей лишь у 35% была диагностирована моноинфекция. У 32,5% детей клиническая картина мононуклеоза вызвана одновременно двумя инфекционными процессами, находящимися в активной фазе. Первичная ЭБВИ в сочетании с первичной цитомегаловирусной инфекцией (ЦМВИ) диагностирована у 12,5% больных. У 5% детей установлена первичная ЭБВИ в сочетании с первичной инфекцией, вызванной ВПГ-1. У 3% больных на фоне первичной ЭБВИ имелась реактивация ЦМВИ и у 5% пациентов отмечалась сочетанная реактивация ЭБВИ и ЦМВИ. Лишь у одного пациента выявлено сочетание острой хламидийной и первичной ВПГ-2-инфекции. У 10% обследованных выявлено сочетание 3 этиологических факторов в активной фазе соответствующего инфекционного процесса. У 8% больных отмечены острая ЦМВИ и острый токсоплазмоз на фоне реактивации ЭБВИ и у одного ребенка инфекционный мононуклеоз протекал на фоне первичных ЦМВИ, ВПГ-2-инфекции и реактивации ЭБВИ. В 7,5% случаев отмечена активная фаза сразу 4 инфекций, в роли этиологических факторов одновременно выступили ВЭБ, ЦМВ, токсоплазма и ВПГ-1, причем все возбудители инфицировали организм первично. Кроме того, зарегистрированы первичная ВЭБ-, ЦМВ- и токсоплазменная инфекции на фоне реактивации хламидийной инфекции. Наконец, в 3% случаев имелась реактивация ЭБВИ и ЦМВИ в сочетании с острыми инфекциями, вызванными ВПГ-1 и токсоплазмой.
Циклоферон приводит к повышению уровня цитотоксических Т-клеток, активно участвующих в патогенезе вирусных инфекций, разрушая инфицированные вирусом клеточные структуры. В результате реализуется более быстрое прекращение активной репликации вируса и, соответственно, прекращение вирусемии. Необходимо отметить, что у больных, не получавших циклоферон (группа сравнения), возникла необходимость в антибиотикотерапии для купирования ангинозного процесса в 61,5% случаев, тогда как пациентам основной группы антибиотики назначались в 12,5% (р<0,01). В процессе лечения не было выявлено побочных действий циклоферона у наблюдавшихся пациентов.
М.Н. Папуашвили изучены безопасность и эффективность циклоферона у 62 больных, страдающих папилломавирусной инфекцией генитальной области, вызванной вирусом папилломы человека 6-го (ВПЧ-6) или 11-го (ВПЧ-11) типа, и 60 больных с герпесвирусной инфекцией гениталий, вызванной ВПГ-1 или ВПГ-2. В зависимости от лечения пациенты в группах были распределены на основную подгруппу (лечение циклофероном) и подгруппу сравнения (без лечения циклофероном). Циклоферон при папилломавирусной инфекции гениталий, вызванной ВПЧ-6 или ВПЧ-11 типа и ВПГ-1 или ВПГ-2, после удаления кондилом на фоне специфической противогерпетической терапии ацикловиром проявлял вирусэлиминирующий и противорецидивный эффекты, выраженность которых зависела от варианта течения инфекции. После лечения больных с впервые выявленной и рецидивирующей формами папилломавирусной инфекции циклофероном частота рецидивов была в 2 и 2,1 раза меньше, а продолжительность межрецидивного периода — в 3,2 и 3,5 раза больше, чем у пациентов группы сравнения [20, 28].
Анализ результатов лечения 80 женщин в возрасте от 17 до 56 лет с папилломавирусной инфекцией половых органов позволили выявить, что для оптимизации терапии женщин с генитальной папилломавирусной инфекцией, вызванной ВПЧ-6 или ВПЧ-11, целесообразно проведение терапии, включающей одновременное применение циклоферона и генферона, на фоне местной деструктивной терапии кондилом.
Таким образом, циклоферон является препаратом выбора в терапии различных клинических проявлений герпетической болезни, хорошо сочетается с противогерпетическими препаратами, обеспечивая наступление ремиссии и снижение частоты рецидивов, увеличивая межрецидивный период.
Источник
Генитальный герпес — хроническое рецидивирующее вирусное заболевание, передаваемое преимущественно половым путем, которое вызывается вирусом простого герпеса (ВПГ) 1-го и/или 2-го типов (ВПГ-1 и/или ВПГ-2) [1].
Данное инфекционное заболевание характеризуется поражением кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов и аноректальной области. Возбудителем генитального герпеса в большинстве случаев является ВПГ-2, однако, как показывает мировая практика, у 25—30% пациентов выявляют ВПГ-1, заражение которым происходит при орально-генитальных, генитально-анальных и орально-анальных контактах. Возможна передача инфекции бытовым путем через предметы личной гигиены. Заражение возможно как при наличии клинических проявлений болезни у полового партнера, так и при их отсутствии, что особенно важно в эпидемиологическом отношении [2].
Отличительным свойством ВПГ является его способность вызывать хроническую латентную инфекцию, т. е. способность к длительному (пожизненный) персистированию с последующей периодической реактивацией [3, 4].
По данным многочисленных исследований [5—8], распространенность генитальной герпетической инфекции неуклонно возрастает.
Генитальный герпес относят к инфекции, передаваемой половым путем (ИППП). Это наиболее распространенное эрозивно-язвенное заболевание мочеполовой системы встречается во всех популяционных группах. Инфицированность им увеличивается с возрастом: самую высокую заболеваемость регистрируют в возрастной группе 20—29 лет, второй пик заболеваемости приходится на 35—40 лет [9—11].
Основными факторами риска развития генитального герпеса являются женский пол (женщины более восприимчивы к ВПГ-2, чем мужчины), большое количество половых партнеров на протяжении жизни, пренебрежение принципами безопасного секса, рост числа гомосексуальных связей, инфицирование другими ИППП, недостаточный контроль за передачей вируса, слабый учет заболеваемости и анализ эпидемиологической ситуации [11, 12]. Кроме влияния на общее состояние здоровья, носительство ВПГ-2 значительно снижает качество жизни и опосредованно негативно влияет на репродуктивную систему [13].
Наибольшую опасность в плане распространения инфекции представляют больные, у которых рецидивирующая форма герпеса протекает в ассоциации с другими микроорганизмами урогенитального тракта (например, хламидии, уреаплазмы, микоплазмы). Эрозивно-язвенные поражения кожи и слизистых оболочек половых органов облегчают передачу других ИППП, в том числе вируса иммунодефицита человека (ВИЧ; так называемое явление эпидемиологического синергизма). Кроме того, ВПГ играет большую роль в этиологии таких заболеваний, как атопический дерматит [14].
У 20—30% больных генитальным герпесом в течение первых 2—3 лет развивается рецидив. Обострения могут быть спровоцированы разными факторами: эмоциональный и/или физический стресс, инфекционные и соматические заболевания, алиментарные состояния (голодание, избыточное употребление алкоголя), нахождение в условиях резких колебаний температуры воздуха и/или воды, резкая смена климатических поясов, медицинские манипуляции и другие [3, 15].
Рецидивирующий генитальный герпес нередко нарушает нормальную половую жизнь пациентов, препятствует созданию семьи, приводит к нервно-психическим расстройствам [2, 12, 16].
Поскольку современная медицина не располагает методами лечения, позволяющими добиться полной элиминации ВПГ из организма, лечение пациентов направлено на снижение тяжести эпизодов обострения, сокращение срока полного заживления поражений, снижение частоты и уменьшения тяжести рецидивов, предупреждение передачи инфекции половому партнеру, улучшение качества жизни пациентов [3, 15, 17].
Наиболее эффективны в лечении генитального герпеса препараты специфического противовирусного действия — ациклические нуклеозиды, блокирующие размножение ВПГ-1 и ВПГ-2. Нуклеозиды целенаправленно воздействуют на процесс размножения вируса, проникая только в пораженную клетку и не затрагивая здоровую [11].
Наиболее изученными с точки зрения принципов доказательной медицины и широко применяемыми препаратами этой группы являются ацикловир и валацикловир [18—20]. В рандомизированном исследовании с плацебо-контролем, в котором сравнивалась эффективность обоих препаратов, было показано уменьшение выраженности и продолжительности болевого синдрома [21].
Цель исследования — установление критериев эффективности лечения генитального герпеса рецидивирующей формы с использованием специфических противовирусных средств — ациклических нуклеозидов ацикловир и валацикловир (Валвир).
Диагноз «рецидивирующий генитальный герпес» основывался на жалобах пациентов, анамнезе болезни, клинических проявлениях.
Типичная форма рецидивирующего генитального герпеса начинается с «предвестников рецидива» — субъективных ощущений в виде зуда, жжения, боли в местах появления высыпаний. Клинические симптомы и тяжесть заболевания зависят от состояния иммунного статуса пациента. Обычно временной интервал между появлением предвестников и формированием очага поражения составляет около 1 сут. Далее появляется гиперемия и отечность в области поражения, единичные или множественные везикулезные элементы полициклической формы с прозрачным содержимым, которое через 2—3 дня становится мутным. После вскрытия везикул образуются поверхностные покрытые сероватым налетом язвы или сплошная эрозия. По мере эпителизации очагов поражения образуются тонкие корочки, которые отшелушиваются, оставляя вторичную пигментацию на месте бывших высыпаний [1, 2].
Тяжесть и продолжительность клинических проявлений при рецидивах генитального герпеса менее выражены, чем при первичной форме.
Согласно современным клиническим рекомендациям, проведение эпизодической терапии при рецидивирующей форме герпетической инфекции рекомендуется по одной из следующих схем [1]:
— ацикловир 200 мг внутрь 5 раз в сутки в течение 5 дней;
— ацикловир 400 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 5 дней;
— валацикловир 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней;
— фамцикловир 125 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Нами было проведено исследование, целью которого было сравнение эффективности противовирусных препаратов ацикловир и валацикловир (Валвир), применяемых у больных генитальным герпесом рецидивирующей формы.
В клиническое исследование были включены 67 пациентов мужского пола в возрасте от 19 до 49 лет с диагнозом «рецидивирующий генитальный герпес», которые были разделены на две группы: в 1-ю группу вошли 34 человека, во 2-ю — 33.
Основными критериями включения в исследование являлись возраст пациентов от 19 до 49 лет, постановка диагноза не менее чем за 1 год до включения в исследование, наличие не менее 6 рецидивов герпетической инфекции в течение последнего года до включения в исследование, наличие текущего обострения герпетической инфекции, наличие письменного информированного согласия на участие в клиническом исследовании.
Перед включением пациентов в исследование проводили изучение анамнеза (демографические данные, сведения о сопутствующих заболеваниях и о сопутствующей терапии), оценка общих показателей (частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела), физикальное обследование (осмотр кожных покровов и видимых слизистых оболочек, наружный осмотр аногенитальной области), получение клинического материала для лабораторного подтверждения диагноза. Верификацию диагноза осуществляли на основании обнаружения ДНК-вирусов простого герпеса 1-го и/или 2-го типа методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
До назначения терапии проводили оценку субъективных и объективных симптомов герпетической инфекции (гиперемия и отечность, боль, зуд, жжение в области поражения, наличие везикулезных герпетических элементов). У пациентов обеих групп не имелось значительных различий в выраженности клинических проявлений заболевания.
Основными субъективными симптомами герпетической инфекции у пациентов 1-й группы являлись везикулезные высыпания в области поражения (100%; n=34), зуд и жжение в области наружных половых органов (88,2%; n=30), боль в области поражения (67,4%; n=23), гиперемия и отечность (58,8%; n=20).
Пациенты 2-й группы при обращении за медицинской помощью предъявляли жалобы на везикулезные высыпания в области поражения (100%; n=33), зуд и жжение (87,8%; n=29), боль (75,8%; n=25), гиперемию и отечность в области поражения (63,6%; n=21) (рис. 1).
Рис. 1. Клинические проявления рецидивирующей герпетической инфекции у обследованных пациентов, %.
Все пациенты 1-й группы, включенные в исследование, получали терапию препаратом валацикловир (Валвир) в дозе по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Пациенты 2-й группы принимали препарат ацикловир по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней.
Контроль эффективности терапии осуществляли на 5-й и 14-й день после начала лечения в соответствии с критериями эффективности (уменьшение клинических проявлений инфекции, заживление поражений). В ходе наблюдения пациентам проводили обследование, включавшее осмотр кожных покровов и видимых слизистых оболочек, обследование наружных половых органов и определение признаков (симптомов) по совокупности показателей, фиксирование любых неблагоприятных явлений с момента последнего визита.
Динамика клинических симптомов у 1-й и 2-й групп отражена на рис. 2, 3.
Рис. 2. Динамика клинических симптомов у пациентов 1-й группы, %.
Рис. 3. Динамика клинических симптомов у пациентов 2-й группы, %.
Согласно полученным данным, у пациентов как 1-й, так и 2-й группы через 5 дней приема противовирусных препаратов был достигнут значительный клинический эффект, выражавшийся в уменьшении субъективных симптомов герпетической инфекции: боли, зуда и жжения в области поражений. Отсутствие везикулезных элементов было выявлено у 35,3% пациентов 1-й группы (n=12) и у 30,3% пациентов 2-й группы (n=10).
На 14-й день после начала терапии симптомы герпетической инфекции сохранялись у 1 (2,9%) пациента 1-й группы и у 2 (7,1%) — 2-й, при этом интенсивность субъективных проявлений заболевания была значительно снижена (рис. 4).
Рис. 4. Эффективность противовирусной терапии обследованных пациентов, %.
В процессе наблюдения клиническая эффективность противовирусной терапии была достигнута у 33 (97,1%) пациентов 1-й группы и у 31 (93,9%) — 2-й.
В ходе проведенного исследования специфических противовирусных препаратов ацикловир и валацикловир (Валвир) в терапии рецидивирующей герпетической инфекции установлено, что оба препарата одинаково эффективно ускоряют разрешение эпизодов герпеса и не имеют значительных различий таких показателей, как срок заживления элементов сыпи, продолжительность болей и срок исчезновения всех симптомов заболевания.
Несомненное преимущество валацикловира (Валвир) — меньшая кратность его применения, что увеличивает его комплаентность.
Источник