Нии глазных болезней им гельмгольца авастин
Следственный комитет России 3 октября возбудил уголовное дело по факту непрофессионального лечения пациентов московской глазной клиники им. Гельмгольца. За несколько дней до этого издание Life сообщило, что девять пациентов этой клиники «ослепли» из-за введения препарата «Авастин» в глазное яблоко; позднее выяснилось, что у них произошла «временная потеря зрения». По версии следователей, причиной этого стало применение лекарства, «не предусмотренное инструкцией»; по сведениям СК, препарат вводили 11 пациентам. «Медуза» рассказывает, что такое «Авастин», как чувствуют себя пострадавшие пациенты — и чем закончится эта история.
Что произошло в клинике им. Гельмгольца?
По словам главного офтальмолога России, главного врача центра им. Гельмгольца Владимира Нероева, у пациентов, которым ввели препарат, «тяжелые и неуклонно прогрессирующие заболевания глаз, которые приводят к полной слепоте или к очень выраженному слабовидению». То есть еще до применения «Авастина» у них были проблемы со зрением. Введение препарата, утверждают в клинике, зрение не ухудшило, но повлияло на состояние пациентов.
«Когда мы соглашались на введение „Авастина“, — сообщил „Медузе“ на условиях анонимности один из пострадавших пациентов центра Гельмгольца, — нам сказали, что терапия — экспериментальная, но действенная, нам все подробно рассказали, что вариантов у нас немного, и вот этот — может помочь приостановить наступление слепоты. Мы согласились». По словам собеседника «Медузы», «осложнения» от применения препарата выразились в слезоточивости и жжении глаз.
Как и другие пациенты со схожим диагнозом, мужчина проходил лечение амбулаторно; после ухудшения состояния его поместили в стационар. «Когда в прессе говорят, что мы тут вначале ослепли, а потом прозрели — это не так, — сказал он „Медузе“. — Мы как видели плохо, так и видим. А не ослеп я, быть может, только благодаря врачам, которые за мое зрение самоотверженно борются».
Что такое «Авастин»?
«Авастин» (бевацизумаб) — это таргетный (точечного действия) препарат, который применяют в основном в онкологии. Главное его действие состоит в том, что он препятствует процессу ангиогенеза, то есть подавляет рост сети кровеносных сосудов, которые питают опухоль, доставляя к ее тканям питательные вещества и кислород. В середине 2000-х препарат совершил революцию в онкологии; он часто применяется в комбинации с химиотерапией.
Несколько лет назад было доказано, что бевацизумаб (действующее вещество «Авастина») или его аналог ранибизумаб могут быть использованы и при терапевтическом лечении офтальмологических заболеваний, в основном при диабетической ретинопатии (распространенное осложнение диабета, грозящее слепотой) и других видах макулодегенерации (изменения в кровеносных сосудах сетчатой оболочки — внутреннего светочувствительного слоя глаза).
Однако «Авастин» зарегистрирован в России исключительно для лечения онкологических болезней. В офтальмологии он применяется офф-лейбл, то есть по показаниям, отсутствующим в инструкции, с которой препарат проходил регистрацию. По словам главврача центра им. Гельмгольца Владимира Нероева, «врачи используют очень многие лекарства офф-лейбл, это международная практика»: «Ни один закон не запрещает врачам выписывать лекарства вне упомянутых в инструкции показаний».
В соответствии с приказом Минздрава, решение об использовании препаратов не по инструкции в медицинских учреждениях принимает специально созванная врачебная комиссия, в которую входят лечащие доктора, заведующие отделениями и ученые. Применение такого лекарства может быть одобрено, если у пациента диагностировано угрожающее жизни или ее качеству заболевание — и неизвестно, как его лечить, либо известные средства исчерпаны; при этом есть научные данные, позволяющие предположить, что использование препарата офф-лейбл позволит помочь больному вылечиться или облегчить состояние.
Из сообщения Следственного комитета известно, что «Авастин» в глазной клинике им. Гельмгольца использовали не по инструкции. Информации о том, собиралась ли врачебная комиссия по поводу применения «Авастина» в больнице, пока нет. Дело заведено по факту, имена фигурантов не названы; но если они появятся, им будет грозить уголовное преследование по 238-й статье УК (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности).
Что говорят производители «Авастина»?
Согласно данным Росздравнадзора, производитель «Авастина», швейцарская компания Roche, знала о нежелательных побочных эффектах его применения в офтальмологии — они были отмечены в Канаде после инъекций препарата в стекловидное тело пациентов с различными глазными болезнями (среди этих эффектов: воспалительные заболевания, эндофтальмиты, симптомы затуманнености зрения, хлопьевидные помутнения в стекловидном теле). В 2009 году Росздравнадзор, ссылаясь на исследования самой компании Roche, призывал врачей использовать «Авастин» исключительно по показаниям, то есть в онкологии. К письму было приложено обращение компании к медикам; в нем, в частности, говорилось, что Roche «никогда не исследовала и никогда не стремилась зарегистрировать „Авастин“ для применения в офтальмологии».
В беседе с «Медузой» представители Roche подчеркнули, что «неоднократно информировали Росздравнадзор о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развившихся при применении „Авастина“ по незарегистрированным показаниям»: «Оригинальный препарат „Авастин“ не зарегистрирован для применения в офтальмологии, а в инструкции по его применению имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для интравитреального [в глазное яблоко] введения».
При этом Roche утверждает, что ее российский дистрибьютор — компания «Р-Фарм» — в 2016 году не поставлял «Авастин» в институт и клинику им. Гельмгольца. Впрочем, еще в 2015-м российская компания «Биокад» сообщила, что собирается вывести на отечественный рынок аналог бевацизумаба. Его торговое наименование — «Авегра», отмечают руководители предприятия. Первая партия отечественного бевацизумаба должна была попасть к российским пациентам еще в первом квартале 2016-го. В «Биокаде» уверяли, что он будет на 30% дешевле швейцарского.
В беседе с «Медузой» генеральный директор ЗАО «Биокад» Дмитрий Морозов заявил, что бевацизумаб производства его компании также не поставлялся в клинику им. Гельмгольца. «Мы пытались найти информацию в базе тендеров, которые проводят медицинские учреждения, [о том, какая компания была поставщиком], но не нашли. Было бы хорошо, чтобы следствие разобралось в том, кто и как стимулирует российских врачей применять „Авастин“ не по назначению», — заявил «Медузе» Морозов.
Почему врачи все-таки назначают «Авастин»?
Ранибизумаб, терапевтическое действие которого аналогично бевацизумабу (основа «Авастина»), — основное действующее вещество в еще одном препарате, который называется «Луцентис». В России он зарегистрирован именно для применения в офтальмологии; лекарство производится транснациональной фармкомпанией Novartis. При этом «Луцентис» — существенно дороже «Авастина».
«Судя по всему, понимая, что действующее вещество одно и то же, а у пациентов ресурсы не бесконечные, [врачи в глазной клинике им. Гельмгольца] решили сэкономить: покупали „Авастин“, разводили его до приемлемой для глазного введения консистенции и вводили пациентам», — заявил «Медузе» на условиях анонимности врач, знакомый с ситуацией в клинике им. Гельмгольца. «В какой-то момент или были нарушены условия хранения, или неправильно развели, или просто попала инфекция: ведь из одной дозы „Авастина“ можно сделать десять внутриглазных доз, стоимость каждой из которых в 20 раз дешевле, чем одна доза „Луцентиса“», — предполагает источник. В компании Novartis «Медузе» отказались комментировать происшедшее в клинике им. Гермгольца.
«Луцентис», в отличие от «Авастина», не входит в правительственный список жизненно важных препаратов, цена на которые не может превышать минимальную, одобренную к закупке государством; он также не является лекарственными препаратом, обязательными к закупке в российские клиники. В списке, одобренном правительством на 2016 год, «Авастин» фигурирует в «Программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами», которая финансируется из региональных бюджетов.
«Я не знаю досконально, что произошло в клинике у коллег, — говорит доктор медицинских наук, член Американской академии офтальмологии, заведующий отделом клинико-функциональной диагностики центра „Микрохирургия глаза“ Александр Шпак. — Но могу вам сказать, что „Авастин“ годами применяется в офтальмологии. Есть десятки исследований, которые показывают, какой эффект дает препарат. То, что его не регистрируют для офтальмологии, это дело регистратора. Дело врачей — лечить, потому что пациентам нужна помощь. И, например, в соседней Белоруссии президент своим указом разрешил использовать „Авастин“ для нужд офтальмологии. И частенько, кстати, наши пациенты везут его из той же самой Белоруссии сюда, в Россию».
С «Авастином» были еще где-нибудь проблемы?
О проблемах применения «Авастина» в офтальмологии в 2011 году сообщала The New York Times. По данным газеты, 16 человек в двух американских штатах — Теннеси и Флориде — пожаловались на проблемы со зрением после внутриглазного введения «Авастина». Газета отмечала, что часто американские врачи и пациенты решаются делать инъекции «Авастина» потому, что он в десятки раз дешевле специально разработанного для офтальмологии препарата аналогичного действия «Луцентис».
Однако FDA — американский регулятор в области медикаментов и товаров медицинского назначения — в итоге отозвал не сам препарат, а шприцы для его введения. Доктор Университета Майами Филип Розенфельд, который первым в 2005-м применил «Авастин» для лечения макулодегенерации, заявил журналистам: тот факт, что «нечто подобное произошло впервые за шесть лет» использования препарата, в течение которых было сделано около двух миллионов инъекций, говорит не о проблемах с «Авастином», а о проблемах с соблюдением правил стерильности теми, кто препарат использует.
Американский Национальный институт глаз в 2011-м опубликовал исследование, согласно которому результаты лечения «Авастином» и «Луцентисом» после года наблюдений пациентов с аналогичными проблемами зрения были признаны абсолютно идентичными.
Источник
Деградация в российском здравоохранении, зачастую связана с тем, что сфера здоровья превратилась в предоставление платных услуг и никак не связана в выздоравливанием пациентов. Например, в одном из самых известных на всю страну НИИ офтальмологии запросто могут ослепнуть сразу 11 человек, а виновные так и останутся безнаказанными.
Характеристика «вырви глаз» в отношении Владимира Владимировиче Нероева укоренилась в общественном сознании после скандальных событий 2016 года, когда после «лечения» в его НИИ ослепли 11 человек, и было возбуждено уголовное дело. Последнее упоминание в федеральных СМИ о директоре НИИ им. Гельмгольца Владимире Нероеве состоялось в январе 2018 года (то есть остался на свободе, и при должности). В январе 2018 года в клинику Нероева был доставлен для проведения операции и дальнейшего лечения с целью восстановления зрения мальчик из Перми, пострадавший во время нападения на школу хулиганов с ножами. У паренька был серьезно травмирован глаз, что угрожало потерей зрения. Глаз мальчику спасли, и есть шансы на полное восстановление зрения. Смущает только одно – похоже, что в НИИ им. Гельмгольца квалифицированно, качественно и бескорыстно под руководством Владимира Нероева могут работать только в связи с резонансными событиями. Чтобы поправить пошатнувшееся реноме «шефа».
Немного истории – и славной, и позорной
17 ноября 1900 года в Москве открылась новая больница. Она была построена на средства (250 тысяч рублей) известной московской благотворительницы Варвары Андреевны Алексеевой, которые она выделила для увековечения памяти своего мужа — почетного гражданина Москвы Андрея Алексеевича Алексеева. Первоначально больница так и называлась – Алексеевская глазная больница. Там было три отделения – детское, женское и мужское, стационар на 72 койки. Велся амбулаторный прием больных, в день принимали 150 – 200 человек. Все было бесплатно, включая и лекарства. С началом Первой мировой войны (1914 – 1918 г.г.) в Алексеевской больнице открыли специальное отделение для лечения раненых солдат и офицеров. Для раненых с повреждениями глаз был открыт дополнительный стационар на 90 коек.
За период той войны в стационаре была оказана помощь 622 военнослужащим, а амбулаторно в Алексеевской больнице лечились более двух тысяч раненых фронтовиков. При этом не прекращался бесплатный прием и лечение гражданского населения. После октябрьского переворота большевиков, врачи больницы продолжали исполнять свою благородную миссию. Но в 1923 году Алексеевская больница, решением революционных властей была переименована в Глазную больницу им. Гельмгольца (Герман Людвиг Фердинанд фон Гельмгольц – 1821 – 1894 г.г.). Почему для ребрендинга был выбран именно германский ученый, не имевший никакого отношения к революционным событиям, остается загадкой. Но, очевидны его заслуги перед мировой наукой. Причем не только в области медицины, но и смежных с ней научных исследований в области физиологии и даже физики. И если уж говорить о революции, то некоторые его достижения в науке имели поистине революционное значение, в том числе и в медицине:
«Гельмгольц способствует признанию теории трёхцветового зрения Томаса Юнга, изобретает в 1850 году офтальмоскоп для изучения глазного дна, в 1851 году — офтальмометр для определения радиуса кривизны глазной роговицы; также им был создан факоскоп — прибор для определения изменений кривизны хрусталика глаза при различных степенях аккомодации его к расстояниям», — сообщает нам Википедия.
В 1935 году больница была преобразована в Центральный офтальмологический научно-исследовательский институт им. Гельмгольца, который осуществлял руководство всеми офтальмологическими исследованиями в Советском Союзе, не прекращая при этом и лечебной работы. Начиная с 1980-го года, после окончания Второго Московского медицинского института там начал работать Владимир Владимирович Нероев (ИНН: 771405593001). Сначала, как водится, на ординарных должностях, но постепенно он вырос до должности заместителя директора (2001 год), а впоследствии (2005 год) — до должности генерального директора Федерального Государственного бюджетного учреждения «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней имени Гельмгольца Министерства здравоохранения Российской Федерации».
Таково нынешнее официальное наименование бывшей благотворительной Алексеевской глазной больницы. И вот с тех пор (а может быть и раньше) в бывшей благотворительной Алексеевской больнице о благотворительности забыли. Судя по отзывам пациентов, и их близких в бюджетном научно-лечебном учреждении процветают коррупция, взяточничество, включая и поборы с больных людей:
«Страшно плохие отзывы о вымогательстве в НИИ им. Гельмгольца, паршивые отзывы про предприятие директора Нероева В.В. -особенно про регистратуру и про вымогательство. Много настолько отчаянно-откровенных отзывов, г-н внештатный офтальмолог Минздравсоцразсвития Нероев Владимир Владимирович, что лично я бы считала, что Нероева пора и надо судить. Если Нероев не видит этих отзывов о взятках и вымогательстве денег сбольных, если Нероев не понимает, что люди летят издалека, больные люди по квотам, государство уже заплатило, как вам совесть позволяет вымогать деньги? Нероев, это криминал!!!???»
Очевидно, что благородная миссия, которую на протяжении многих десятков лет исполняли врачи и руководители бывшей Алексеевской глазной больницы окончательно похерена нынешним руководителем научно-лечебного бюджетного учреждения Владимиром Нероевым, и коррупционным режимом сегодняшней власти, которая ему в этом весьма успешно потакает.
«Когда же вы нажретесь, твари»?
Эта цитата из записей в открытых источниках на форумах в Интернете, где пациенты рассказывают о своем печальном опыте лечения в НИИ им. Гельмгольца. Судя по официальным данным сведений о доходах, которые опубликованы на официальном сайте НИИ им. Гельмгольца, генеральный директор этого учреждения Владимир Владимирович Нероев зарабатывает по московским меркам чиновников его ранга относительно скромно – порядка четырехсот тысяч рублей в месяц. Его годовой доход за 2017 год составил 4 миллиона 182 тысячи и 473 рубля, плюс 15 копеек. Все просчитано до мелочи. Зато впечатляет список недвижимости скромного доктора наук (надо бы еще разобраться с этой научной степенью с помощью проекта «Диссернет»). Это -девять объектов недвижимости в виде двух земельных участков общей площадью 3 тысячи 699 квадратных метров (а земля в Подмосковье ох как дорога), жилой загородный дом площадью 145 квадратных метров, две квартиры в Москве общей площадью более 200-сот квадратных метров, и три места в гаражных боксах Москвы, плюс где-то баня, общей площадью 75 квадратных метров. Если учесть, что средняя цена продажи квартиры в центре Москвы составляет порядка 70 миллионов рублей, то получается, что скромный профессор из НИИ им. Гельмгольца сегодня как минимум – долларовый миллионер.
Поэтому, и не только поэтому, отзывы обиженных пациентов выглядят весьма достоверно. В активную среду реакции общественности на результаты «деятельности» этого субъекта, Владимир Нероев попал в сентябре 2016 года, когда его «специалисты» использовали для лечения глазных заболеваний импортный препарат «Авастин», в результате чего полностью ослепли 11 человек. Они обратились в бывшее благотворительное учреждение Алексеевская глазная больница, а ныне ФГБУ «МНИИ ГБ им.Гельмгольца» Минздрава России за помощью. И, между прочим, судя по отзывам пациентов, принесли туда еще и свои сбережения для взяток, которые с них агрессивно вымогали. Причем, сами пациенты выдвигали версии о том, что эта порочная практика стала системной и в этом НИИ, и в сфере здравоохранения России, и таковой остается.
В какой-то период времени (с 2007 по 2013г.г.) эту порочную практику покрывала бывшая теперь министр здравоохранения РФ, потом помощник — Президента Путина, потом — министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова (жена бывшего вице-премьера Правительства РФ Виктора Христенко). Эта дама, которая сейчас является главой Счетной Палаты РФ, вполне заслуженно заслужила позорную кличку «Мадам Арбидол» за откровенное лоббирование интересов фармацевтической компании “Фармстандарт”. Политолог Станислав Белковский тогда назвал эту практику откровенной коррупционной схемой:
«Один за другим сотрясают громкие скандалы Минздравсоцразвития при Татьяне Голиковой, пахнущие большой коррупцией. То разворуют половину бюджета на закупки томографов для регионов. То министерство начинает бешено лоббировать антигриппозный препарат Арбидол, который, по мнению большинства специалистов, от гриппа совершенно не помогает, зато производится компанией “Фармстандарт” во главе с Виктором Харитониным, другом и партнером министра Голиковой. То продвигает через парламент новый закон “Об обращении лекарственных средств”, из-за которого наши русские больные лишились многих жизненно необходимых импортных лекарств (опять же, как говорят, чтобы потрафить “Фармстандарту”). Предложение такое: расследовать все эти эпизоды до конца и, если худшее подтвердится, посадить министра. Лет на 15—20. В московском регионе есть хорошие женские колонии», — предлагал он в своем блоге в ЖЖ еще в 2013-м году.
Но к этим предложениям никто не прислушался. И практика обирательства пациентов в НИИ им. Гельмгольца продолжается. История с ослеплением 11 человек, обратившихся за помощью в НИИ им. Гельмгольца, так и не закончилась наказанием виновных, хотя было установлено, что препарат «Авастин» предназначен для лечения и профилактики раковых заболеваний, а совсем не для лечения офтальмологических болезней и травм. Просто он имеет сходные показатели в практике затормаживания развивающихся болезненных процессов, но значительно дешевле, чем препараты прямого назначения, предназначенных для заболеваний глаз. Это как анекдот о том, что в качестве лекарства от кашля больному дают расслабляющий кишечник пурген – чтобы кашлять боялся, иначе обо..тся.Это, конечно, скорее, грустно, чем смешно. Не исключено, что по документам вместо «Авастина» было показано нужное лекарство, в разы дороже, но закупали именно «Авастин», который даже сами производители на упаковках не рекомендуют использовать для лечения болезней глаз. Не исключено, что «Аваастин» для использования в НИИ им. Гельмгольца» «продвинула» тогда именно Татьяна Голикова.Поскольку на период возникновения «аварийной» ситуации и последующего скандала с его использованием «Авастина» удалось установить, что использование негодного препарата стало обычной практикой в НИИ им. Гельмгольца уже несколько лет. Остается вопрос – куда делась «маржа» от совершенной сделки? Кстати о диссертации господина Нероева, бывшая его шефом Татьяна Голикова, была уличена спецами из проекта «Диссернет» в многочисленных заимствованиях при защите кандидатской и докторской диссертаций по экономике.
И в заключение:
Все это далеко не полная картина «успешной» деятельности бывшего благотворительного учреждения Алексеевская глазная больница. Ибо известно, что в современной коррупционной насквозь России основная часть воровства и доходов государственных чиновников происходит через схемы госзакупок. Они, кстати, были придуманы по версии власти, как раз для того, чтобы с коррупцией побороться и победить. Множество муниципальных чиновников, чиновников регионального уровня постоянно жалуются на очень жесткие условия 94-го ФЗ, когда приходится тратить кучу времени и бумаги для обоснования закупки на реальные необходимые приобретения, способные принести пользу не только казенному учреждению и его работе, но и людям, которые от этой работы зависят. Но в вопросе о деятельности НИИ им. Гельмгольца, вопрос так не стоит. На сегодняшний день – это одно из самых бюджетоемких государственных медицинских учреждений России. Причем, судя по официальным данным, отдача от его деятельности только в сфере госзакупок в сотни раз превышает затраты бюджетных средств, которое НИИ совершает как заказчик. Судите сами: согласно официальным данным, опубликованным в открытых источниках, ФГБУ «МНИИ ГБ им.Гельмгольца» Минздрава России как поставщик услуг в качестве поставщика этих самых услуг участвовало в 57 госконтрактах на общую сумму 9 миллионов 593 тысячи 675 рублей и трогательных 62 копейки (остальное, выходит за счет взяток от бюджетных пациентов?).
Зато в качестве заказчика ведомство гендиректора НИИ Владимира Нероева с устойчивой сомнительной репутацией, потратило как заказчик 2 миллиарда 547 миллионов 514 тысяч 342 рубля.
Как «пилили» эти деньги стоило бы разобраться следователям, или специалистам Счетной Палаты. Но ее ведь теперь возглавляет Татьяна Голикова, или уже не она а Кудрин!?. А люди, между тем, могут снова начать слепнуть от поставок каких-нибудь других медпрепаратов по протекции «Мадам Арбидол».
Источник: Политслухи
Источник